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验证主计划(VMP)
实施GMP的最终目的是防止生产过程中药品的污染、混淆和差错的发生,保证药品的质量。而验证作为GMP的重要组成部分,就是为GMP的最终目的服务的。验证的整体目标就是证明任何可能影响产品质量的因素均符合
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诊断标志物发现与临床转化
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蛋白质组学挑战
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蛋白组计划
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微生物挑战性实验
微生物挑战性实验是用于包装完整密封性的一种测试方法,将包装浸泡于微生物挑战的液体载体中,利用预定的真空度和浸泡时间来激发微生物侵入,通过目视检查手段来证明是否有微生物引入和确认包装的密封性。
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膜蛋白质组学挑战
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蛋白质组学的挑战
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微谱国际GMP
都是与“药品上市”相关,欧盟或其成员国并没有一个独立的GMP认证/检查程序,申请欧盟GMP认证必须有一个程序来“启动(Trigger)”。(一)对于制剂药品生产企业而言,GMP认证检查的“启动”程序
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蛋白组学面临的挑战
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人类蛋白质组学计划
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